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【ChiCTR2400082344】新型多向牵拉钳辅助牵引技术在内镜治疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082344

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠病学

试验通俗题目

新型多向牵拉钳辅助牵引技术在内镜治疗中的应用

试验专业题目

新型多向牵拉钳辅助牵引技术在内镜治疗中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究“新型牵拉钳”辅助下内镜下治疗的技术成功率。 探究在行内镜下治疗时，“新型牵拉钳”辅助与无牵引辅助相比，在缩短手术时间、提高整块切除率、减少术中及术后并发症等方面有无优势，是否具有积极的临床价值，值得临床推广。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

区组随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国医科大学附属盛京医院南湖院区消化内科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-27

试验终止时间

2025-02-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-70岁之间，男女不限； 2.内镜检查下发现消化道癌前病变、早癌的患者，以及结合超声内镜检查发现存在起源于消化道黏膜层以下的各种肿瘤的患者； 3.1cm≤肿瘤直径≤2cm，且患者拟行内镜下治疗； 4.对于本项研究充分地了解并签署了知情同意书。；

排除标准

1.患者有严重心、脑、肺、肾并发症或其他严重基础疾病； 2.需要抗凝治疗，且检查前７天无法停止抗凝治疗； 3.超声内镜下见肿瘤边界不规则或已出现周围或远处转移； 4.妊娠及哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属盛京医院南湖院区消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110004

联系人通讯地址
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