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【ChiCTR2300072959】中西医结合治疗新型冠状病毒感染重症的临床研究及其中医证治规律

基本信息
登记号

ChiCTR2300072959

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒感染

试验通俗题目

中西医结合治疗新型冠状病毒感染重症的临床研究及其中医证治规律

试验专业题目

中西医结合治疗新型冠状病毒感染重症的临床研究及其中医证治规律

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究中西医结合治疗新型冠状病毒感染重症的疗效、及其中医证治规律; 2.深入研究中医药治疗新型冠状病毒感染重症的作用机制。 3.分析新型冠状病毒感染重症的中医证候分布特点。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

No

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合新型冠状病毒感染重型或危重型的诊断标准: 西医诊断标准参考《新型冠状病毒感染诊疗方案》(试行第十版) (1)重型: 成人符合下列任何一条且不能以新冠病毒感染以外其他原因解释: 1)出现气促,RR≥30 次/分; 2)静息状态下,吸空气时指氧饱和度≤93%; 3)动脉血氧分压(PaO2)/吸氧浓度(FiO2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa),高海拔(海拔超过 1000 米)地区应根据以下公式对 PaO2/FiO2进行校正:PaO2/FiO2×[760/大气压(mmHg)]; 4)临床症状进行性加重,肺部影像学显示 24~48 小时内病灶明显进展>50%。 (2)危重型: 符合以下情况之一者: 1)出现呼吸衰竭,且需要机械通气; 2)出现休克; 3)合并其他器官功能衰竭需 ICU 监护治疗。 2.年龄≥14岁,性别不限; 3.患者接受本研究并同意签署知情同意书,能按时配合者。;

排除标准

1.妊娠期或哺乳期妇女; 2.2022年11月至2023年1月参加了其他临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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