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【CTR20192082】SHR8554注射液用于下腹部手术镇痛的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20192082

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SHR-8554注射液

药物类型

化药

规范名称

富马酸泰吉利定注射液

首次公示信息日的期

2019-11-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

术后疼痛

试验通俗题目

SHR8554注射液用于下腹部手术镇痛的II期临床试验

试验专业题目

SHR8554注射液用于全身麻醉择期下腹部腔镜手术后镇痛的有效性和安全性II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

SHR8554注射液用于全身麻醉择期下腹部腔镜手术后镇痛的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在开始试验相关的活动前，自愿签署知情同意书，充分了解本次试验的目的和意义，并自愿遵守本试验流程；

排除标准

1.既往有前庭功能紊乱病史或筛选前1周内有头晕、恶心、干呕、呕吐；

2.筛选前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史，或有II度及II度以上房室传导阻滞等严重心律失常病史，或NYHA心功能分级II级及以上病史；

3.既往有缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430021

联系人通讯地址
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