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【ChiCTR2100049043】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 超声内镜引导下改良湿式抽吸法获取胰腺组织的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049043

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺肿瘤

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 超声内镜引导下改良湿式抽吸法获取胰腺组织的前瞻性临床研究

试验专业题目

超声内镜引导下改良湿式抽吸法获取胰腺组织的前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项研究目的是探讨通过改良超声内镜引导下湿式细针抽吸技术（ＥＵＳ?ＦＮＡ）获取胰腺肿瘤组织，是否能降低样本血液污染、提高穿刺阳性率及组织学诊断准确性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

利用SAS9.2软件随机化模块按1:1比例将患者分别编入A、B两组

盲法

/

试验项目经费来源

南京医科大学第一附属医院胰腺中心

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-85岁男性或女性患者； 2. 影像学检查(MRI、CT、b超)及超声内镜检查范围内有胰腺实性占位病变需行活检以确定病变性质的患者； 3. 在本中心接受治疗，签署知情同意书的患者。；

排除标准

1. 血红蛋白≤6.0 g / dl； 2. 妊娠状态的女性； 3. 凝血功能障碍患者(PLT＜50,000/mm3，INR＞1.5，PT＞18秒)； 4. 心肺功能不全，无法耐受超声内镜检查的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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