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【ChiCTR-OPC-15006934】替加环素治疗血液病高危中性粒细胞缺乏伴发热患者疗效及安全性的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-15006934

试验状态

正在进行

药物名称

替加环素

药物类型

化药

规范名称

替加环素

首次公示信息日的期

2015-08-18

临床申请受理号

/

靶点
适应症

血液病高危中性粒细胞缺乏伴发热

试验通俗题目

替加环素治疗血液病高危中性粒细胞缺乏伴发热患者疗效及安全性的临床研究

试验专业题目

替加环素治疗血液病高危中性粒细胞缺乏伴发热患者疗效及安全性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估替加环素治疗血液病高危粒缺伴发热患者的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-02-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁; 2 血液系统疾病高危粒缺伴发热患者(诊断标准参照IDSA发热伴中性粒细胞缺乏患者治疗指南2010版) 3应用覆盖革兰阴性菌广谱抗生素3天以上,抗革兰阳性菌活性的药物3天以上仍发热的患者 4.患者及家属知情同意;

排除标准

1已知替加环素、或四环素具有超敏反应病史 2急性肝衰竭或慢性肝衰竭发生急性失代偿 3妊娠期或哺乳期女性;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310000

联系人通讯地址
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