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【ChiCTR-OPC-17010757】降糖药对2型糖尿病患者肠道菌群分布的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17010757

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

降糖药对2型糖尿病患者肠道菌群分布的作用研究

试验专业题目

降糖药对2型糖尿病患者肠道菌群分布的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 明确降糖药（阿卡波糖、DPP-4i）对2型糖尿病患者肠道菌群分布的影响; 2. 揭示降糖药通过肠道菌群改善糖代谢的作用。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不需要随机方法。入组的第一批符合标准的患者均采用DPP-4i单药治疗，下一批符合标准的患者采用阿卡波糖单药治疗。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2019-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁，于2017年03月到2017年06月来我院内分泌科门诊就诊的患者； 2.初诊2型糖尿病，诊断按相应临床诊断标准进行，如2型糖尿病诊断标准采用1999年WHO诊断标准，筛查GAD、IAA抗体以除外1型糖尿病； 3.HbA1c范围：6.5%-10.0%； 4.BMI≦30 kg/m2；；

排除标准

1.妊娠及哺乳期妇女； 2.肿瘤患者,高血压病，冠心病，脑梗塞等其他血管相关慢性疾病病史； 3.近期服用抗生素、益生元、纤维补充剂者（如善存）(6周以内)； 4.服用减肥药物或接受减肥手术治疗者（如胃旁路手术）； 5.长期服用抑酸剂或抗炎药，因胃食管反流服用高剂量质子泵抑制剂者； 6.胃肠道疾病患者(克罗恩病、溃疡性结肠炎、短肠综合征、结肠憩室病、乳糜泻)；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第三军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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