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【ChiCTR2000031997】镇静深度对神经阻滞下高龄髋部骨折手术患者POD的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000031997

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

镇静深度对神经阻滞下高龄髋部骨折手术患者POD的影响

试验专业题目

镇静深度对神经阻滞下高龄髋部骨折手术患者术后谵妄的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

255000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1) 观察BIS监测下丙泊酚术中镇静深度对神经阻滞下高龄髋部骨折手术患者POD的影响; (2) 寻找高龄髋部骨折手术患者POD的危险因素,为临床有效预测和预防POD提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

崔敏,SPSS25.0随机数生成器+可视分箱分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

淄博市中心医院青年英才培养基金

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-27

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)ASA分级 I~III级; (2)年龄≥80岁; (3)CAM法确定没有已经存在的谵妄; (4)MMSE得分≥15分。;

排除标准

(1)既往精神(抑郁、精神分裂)或神经(卒中、短暂性脑缺血发作、癫痫、脑外伤等)系统病史; (2)严重视力、听力障碍; (3)长期服用镇静催眠药物、抗精神病药物; (4)酗酒;酒精依赖自评>2分; (5)肺部感染和COPD患者; (6)严重肝肾功能异常(AST或ALT超过正常值1.5倍,Cr或BUN超过正常值); (7)6个月内心梗或充血性心力衰竭(NYHA分级 IV级); (8)对所用局麻药物或丙泊酚过敏; (9)穿刺部位感染、凝血功能障碍、周围神经病变等神经阻滞禁忌; (10)合并其他部位骨折、双侧髋部骨折或既往有髋部骨折病史; (11)神经阻滞失败或效果欠佳,改行辅助喉罩或者气管插管全身麻醉者; (12)手术时间超过2.5h者,或术中出血大于600ml。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

淄博市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

255000

联系人通讯地址
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