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【ChiCTR2200056245】高海拔居住史对下肢关节置换术后谵妄的影响: 前瞻性、队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056245

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-02-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

围术期认知功能

试验通俗题目

高海拔居住史对下肢关节置换术后谵妄的影响: 前瞻性、队列研究

试验专业题目

高原脱习服期患者全麻术后认知功能障碍调查 : 前瞻性、队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 1. 评估长时间高海拔居住史对全麻下行全髋膝关节置换手术患者术后谵妄的影响。 次要目的: 1. 探讨不同海拔高度居住史与全髋膝关节置换手术患者术后谵妄的相关性; 2. 探讨高原高血红蛋白增多症与全髋膝关节置换手术患者术后谵妄发生风险的相关性。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

2021年西藏自治区自然科学基金项目(编号:XZ202101ZR0049G)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-02-07

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

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入选标准

1. 年龄≥18周岁; 2. 世居或移居(≥20年)高原(≥2500 m)者; 3. 美国医师协会麻醉ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; 4. 择期全麻下行全髋关节置换术、全膝关节置换术及髋部骨折手术; 5. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 手术前在平原地区(≤500 m)连续生活超过180天; 2. 活动性脑部疾病史或神经精神疾病史,如脑卒中、阿尔兹海默症、癫痫、帕金森、精神病等; 3. 认知功能障碍,MMSE评分<24分; 4. 听力、视力严重障碍; 5. 过去30天接受过全身麻醉。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西藏自治区人民政府驻成都办事处医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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