CTR20222106
进行中（招募中）
氢溴酸樟柳碱注射液
化药
氢溴酸樟柳碱注射液
2022-08-30
企业选择不公示
/
急性缺血性脑卒中
氢溴酸樟柳碱注射液治疗急性缺血性脑卒中的Ⅲ期临床试验
氢溴酸樟柳碱注射液治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性——前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
611930
（1）主要目的： 在静脉溶栓治疗的基础上，评价氢溴酸樟柳碱注射液与安慰剂平行对照治疗发病24小时内的急性缺血性脑卒中患者的有效性。 （2）次要目的： 在静脉溶栓治疗的基础上，评价氢溴酸樟柳碱注射液与安慰剂平行对照治疗发病24小时内的急性缺血性脑卒中患者的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1266 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-11-09
/
否
1.年龄≥18周岁，性别不限；
登录查看1.随机入组前 3 个月内参加了其它药物/器械临床研究并使用了试验药物/器械者；
2.此次入院后 CT/MRI 提示大面积梗死； 注：根据影像学显示梗死范围定义，包括“大脑半球大面积梗死”（发病 6h 内 CT 平扫显示梗死区>1/3 大脑中动脉供血区，或发病 6h 后 至 7d 内 CT 平扫显示梗死区>1/2 大脑中动脉供血区；或发病 6h 内 MRIDWI 显示梗死体积>80ml，或发病 14h 内 MRI-DWI 显示梗死体积>145ml）和“小脑大面积脑梗死”（采用影像梗死直径>3cm）。；3.溶栓后、给药前症状恶化，NIHSS 评分增加 2 分及以上者；
4.此次发病已接受或拟接受血管内治疗（包括：血管内机械取栓、血管内血栓抽吸、动脉溶栓、血管成形术及支架置入术等）者或动静脉桥接治疗者；
登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
全球上市
市场与准入
合理用药
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
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瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
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医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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