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【ChiCTR2300074063】手推负荷量与程控间歇硬膜外输注泵泵注负荷量在硬膜外分娩镇痛中的比较：一项随机对照非劣效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074063

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

手推负荷量与程控间歇硬膜外输注泵泵注负荷量在硬膜外分娩镇痛中的比较：一项随机对照非劣效研究

试验专业题目

手推负荷量与程控间歇硬膜外输注泵泵注负荷量在硬膜外分娩镇痛中的比较：一项随机对照非劣效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究分娩镇痛中负荷量给药方式：手推负荷量或PIEB泵机器泵注负荷量对分娩镇痛效果的影响，更好地指导临床分娩镇痛方案的优化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

网络随机数生成

盲法

未说明

试验项目经费来源

科室科研基金

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-28

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA Ⅱ～Ⅲ级，孕周>37周，18y<年龄<45y，足月单胎初产，拟行自然分娩的产妇。宫颈扩张2～5 cm，每3-5分钟定期收缩，并且在硬膜外镇痛请求时，VAS评分> 5（VAS 0-10，其中0 =无疼痛，10 =可想象的最严重的疼痛）有资格参加。；

排除标准

椎管内麻醉禁忌（如出凝血功能障碍、局麻药物过敏等）；意外穿破硬脊膜；对舒芬太尼，罗哌卡因过敏；分娩镇痛前4h接受过阿片类药物或者镇静剂，已知胎儿异常，既往盆腔手术史，存在妊娠合并症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一妇婴保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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