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【ChiCTR2000033960】一项多中心临床研究:新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的传播及其对确诊/疑似COVID-19母亲分娩的新生儿健康和发育结果的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000033960

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

一项多中心临床研究:新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的传播及其对确诊/疑似COVID-19母亲分娩的新生儿健康和发育结果的影响

试验专业题目

一项多中心临床研究:新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的传播及其对确诊/疑似COVID-19母亲分娩的新生儿健康和发育结果的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 探讨COVID-19垂直传播——母婴传播(MTCT)的可能性,包括:(1)血液通过胎盘传播引起宫内感染;(2)分娩过程中胎儿暴露于产道内,导致皮肤、粘膜、呼吸道、胃肠道感染;(3)产后母乳喂养传播。 2. 探讨确诊和疑似COVID-19感染母亲分娩的新生儿的短期和中期预后。短期(从分娩到出院)预后包括:(1)生后临床症状、实验室及影像学指标、住院治疗及临床结局;(2)对喂养和护理措施的影响,例如喂养方式(母乳喂养)、玩耍和交流以及卫生。中期预后包括出生后3-6个月的体格生长、人际关系建立和神经发育。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

联合国儿童基金会(香港)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-10

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断标准参考中国国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》,纳入诊断为确诊或疑似COVID-19的孕产妇及其分娩的新生儿。 2. 获得患者家属的知情同意。;

排除标准

1. 提供的信息不完整 2. 孕妇未进行COVID-19的PCR检测 3. 患者不同意随访;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430070

联系人通讯地址
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