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首页 临床进展 γ-tACS干预抑郁症患者认知功能的功能性近红外脑成像机制研究

【ChiCTR2400087854】γ-tACS干预抑郁症患者认知功能的功能性近红外脑成像机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087854

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

γ-tACS干预抑郁症患者认知功能的功能性近红外脑成像机制研究

试验专业题目

γ-tACS干预抑郁症患者认知功能的功能性近红外脑成像机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

315201

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、明确tACS 干预组效果是否优于对照组，临床症状和认知量表得分改善更大。 2、明确在 tACS 影响下，认知量表得分增长与临床症状的减轻程度是否具有相关性。 3、探索tACS 干预组在结束干预后，额颞叶皮层在 VFT 任务中，HbO 浓度上升，脑区功能连接的平均连通性变化特征，确定tACS治疗抑郁症的功能性近红外成像机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

1. 对临床试验中纳入的每一研究对象产生一个对应的随机数字； 2. 由实习生按照数字的奇偶性分配到不同的处理组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

宁波市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-06-05

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第 10 次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)抑郁症的诊断标准；（2）年龄 16-65 岁；（3）汉密尔顿抑郁量表-24 项评分≥17 分；（4）右利手（5）签订知情同意书者。；

排除标准

（1）伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者；（2）伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者；（3）娠妊或哺乳期妇女；（4）近3个月内接受电休克治疗者；（5）曾有过癫痫发作史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属康宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

315201

联系人通讯地址
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