ChiCTR2200055231
正在进行
聚乙二醇洛塞那肽注射液
化药
聚乙二醇洛塞那肽注射液
2022-01-03
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糖尿病
洛塞那肽治疗糖尿病脑小血管病疗效观察-随机对照临床试验（RCT）
洛塞那肽治疗糖尿病脑小血管病疗效观察-随机对照临床试验（RCT）
518000
本研究探索GLP-1R激动剂洛塞那肽对糖尿病脑小血管病疗效观察，以及糖尿病脑病认知功能的改善。
随机平行对照
Ⅲ期
以随机数字信封法对受试者进行随机化分组：研究者根据受试者数量，对所有受试者按照1:1进行随机化，并制作随机信封。筛选后研究者按照随机信封的顺序，开启随机信封，将受试者分配到不同干预组进行相应的干预。
本研究为开放标签研究，研究者和受试者均无采用盲法。
中山大学附属第七医院735计划
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55
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2022-06-01
2027-06-01
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1.符合 1999 年 WHO 提出的糖尿病诊断标准的 2 型糖尿病患者； 2.同时符合《中国脑小血管病专家共识》中脑小血管诊断标准的患者； 3.40岁以上； 4.受教育程度小学及以上。；
登录查看1.近3个月使用GLP-1R激动剂或者DDP-IV抑制剂； 2.糖尿病急性并发症； 3.肝肾功能不全，肝酶升高3倍以上，eGFR小于30umol/kg.min； 4.明确炎症性疾病； 5.自身免疫性疾病； 6.甲状腺髓样癌； 7.甲状腺髓样癌家族史； 8.多发性内分泌肿瘤综合征2型； 9.恶性肿瘤病史； 10.遗传性脑小血管疾病史； 11.阿尔兹海默病史； 12.头部创伤史； 13.脑出血或大面积脑梗塞病史； 14.甲状腺功能异常疾病史； 15.毒物接触史； 16.妊娠期、哺乳期妇女。；
登录查看中山大学附属第七医院
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