洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 洛塞那肽治疗糖尿病脑小血管病疗效观察-随机对照临床试验（RCT）

【ChiCTR2200055231】洛塞那肽治疗糖尿病脑小血管病疗效观察-随机对照临床试验（RCT）

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200055231

试验状态

正在进行

药物名称

聚乙二醇洛塞那肽注射液

药物类型

化药

规范名称

聚乙二醇洛塞那肽注射液

首次公示信息日的期

2022-01-03

临床申请受理号

/

靶点
适应症

糖尿病

试验通俗题目

洛塞那肽治疗糖尿病脑小血管病疗效观察-随机对照临床试验（RCT）

试验专业题目

洛塞那肽治疗糖尿病脑小血管病疗效观察-随机对照临床试验（RCT）

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究探索GLP-1R激动剂洛塞那肽对糖尿病脑小血管病疗效观察，以及糖尿病脑病认知功能的改善。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

以随机数字信封法对受试者进行随机化分组：研究者根据受试者数量，对所有受试者按照1:1进行随机化，并制作随机信封。筛选后研究者按照随机信封的顺序，开启随机信封，将受试者分配到不同干预组进行相应的干预。

盲法

本研究为开放标签研究，研究者和受试者均无采用盲法。

试验项目经费来源

中山大学附属第七医院735计划

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 1999 年 WHO 提出的糖尿病诊断标准的 2 型糖尿病患者； 2.同时符合《中国脑小血管病专家共识》中脑小血管诊断标准的患者； 3.40岁以上； 4.受教育程度小学及以上。；

排除标准

1.近3个月使用GLP-1R激动剂或者DDP-IV抑制剂； 2.糖尿病急性并发症； 3.肝肾功能不全，肝酶升高3倍以上，eGFR小于30umol/kg.min； 4.明确炎症性疾病； 5.自身免疫性疾病； 6.甲状腺髓样癌； 7.甲状腺髓样癌家族史； 8.多发性内分泌肿瘤综合征2型； 9.恶性肿瘤病史； 10.遗传性脑小血管疾病史； 11.阿尔兹海默病史； 12.头部创伤史； 13.脑出血或大面积脑梗塞病史； 14.甲状腺功能异常疾病史； 15.毒物接触史； 16.妊娠期、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第七医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址
<END>
聚乙二醇洛塞那肽注射液的相关内容
药品研发
市场信息
生产检验
合理用药
点击展开

中山大学附属第七医院的其他临床试验

更多

中山大学附属第七医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

聚乙二醇洛塞那肽注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多