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【ChiCTR-TRC-12002560】慢加急性肝衰竭中西医结合治疗方案优化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002560

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝衰竭

试验通俗题目

慢加急性肝衰竭中西医结合治疗方案优化研究

试验专业题目

慢加急性肝衰竭中西医结合治疗方案优化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在总结“十一五”课题研究成果基础上，进一步优化慢加急性(亚急性)乙型肝衰竭中西医结合治疗方案，完善辨证论治方法，控制并发症，提高临床疗效，降低病死率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由中国中医科学院临床评价中心统计人员应用SAS9.1.3统计软件PROC PLAN程序进行随机化分配,按就诊先后顺序入组。随机方案的实施采用中央随机系统.

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技重大专项“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”

试验范围

/

目标入组人数

620;319

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合慢加急性（亚急性）肝衰竭诊断标准的住院患者； ②有慢性乙型肝炎或代偿期乙型肝炎肝硬化基础者； ③自愿参加本研究并签署知情同意书者； ④年龄16～65岁。；

排除标准

①急性肝衰竭、亚急性肝衰竭、慢性肝衰竭患者； ②其他病因（包括自身免疫性、药物性、酒精性、中毒性、寄生虫性）导致的慢加急性（亚急性）肝衰竭； ③妊娠或哺乳期妇女； ④原发性肝癌患者； ⑤合并其他严重的全身性疾病和精神病患者以及难以戒除的吸毒者； ⑥抗HIV阳性者；合并甲、丙、丁、戊型肝炎病毒或巨细胞病毒、EB病毒等其它嗜肝病毒感染者； ⑦近3月内曾参加其他临床试验者； ⑧不愿合作者； ⑨依从性差，不能保证按本研究方案完成研究者。 ⑩入组时即合并重度脑水肿、严重感染（包括感染性休克、深部真菌感染、2个部位以上感染、二重感染等）、Ⅰ型肝肾综合征（临床特点：严重、快速、进行性肾衰竭，在几天或2周内出现少尿，血清肌酐>221μmol/L）、消化道大出血等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第三O二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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