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首页 临床进展 同步放化疗联合重组人血管内皮抑制素治疗宫颈癌的II期临床研究

【ChiCTR1900023144】同步放化疗联合重组人血管内皮抑制素治疗宫颈癌的II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023144

试验状态

正在进行

药物名称

重组人血管内皮抑制素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人血管内皮抑制素

首次公示信息日的期

2019-05-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

宫颈癌

试验通俗题目

同步放化疗联合重组人血管内皮抑制素治疗宫颈癌的II期临床研究

试验专业题目

同步放化疗联合重组人血管内皮抑制素治疗宫颈癌的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价同步放化疗联合重组人血管内皮抑制素治疗宫颈癌的有效性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁且＜75岁； 2. 组织病理学证实为宫颈鳞癌； 3. 初治IIB-IVA期（FIGO分期），同时伴有腹膜后淋巴结转移； 4. 卡氏评分≥70分； 5. 有至少一个可测量病灶（RECIST 1.1标准）； 6. 预计生存期不少于6个月； 7. 骨髓功能储备良好：WBC≥4x109 /L，ANC≥1.5x109/L，HB≥90g/L，血小板≥100x109 /L。肝肾功能各指标均在正常值上限的1.25倍范围内，凝血酶原均在正常值上限内。 8. 充分知情同意，并已签署知情同意书； 9. 愿意接受并能够在治疗后定期随访。；

排除标准

1. 有远处转移； 2. 合并其它恶性肿瘤； 3. 曾接受过放疗、化疗或靶向治疗等肿瘤相关治疗； 4. 有放化疗禁忌症者，包括严重的感染或其他合并症如6个月以内的冠心病、严重的心律失常、严重的脑血管病、精神病和不可控制的糖尿病等； 5. 入组前有不可控制的高血压、高血压危象或高血压脑病患者； 6. 癫痫发作需要进行处理的患者； 7. 6个月以内的阴道大出血（需要输血）； 8. 已知对重组人血管内皮抑制素成分过敏； 9. 妊娠哺乳期；入组前14天内育龄期妇女妊娠试验结果为阳性； 10. 正在接受其它药物试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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