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首页 临床进展 镜像治疗联合Theta爆发式经颅磁刺激对脑卒中患者手功能的影响

【ChiCTR1800015528】镜像治疗联合Theta爆发式经颅磁刺激对脑卒中患者手功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015528

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

镜像治疗联合Theta爆发式经颅磁刺激对脑卒中患者手功能的影响

试验专业题目

镜像治疗联合Theta爆发式经颅磁刺激对脑卒中患者手功能的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1、探究Theta爆发式磁刺激治疗脑卒中患者手功能的安全性和有效性。 2、探究镜像治疗联合Theta爆发式磁刺激治疗脑卒中患者手功能的有效性和对运动皮层兴奋性的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合1995年全国第四次脑血管病学术会议通过的诊断标准，并经颅脑计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)检查确诊为脑卒中； 2、首次卒中，病程为2周～6个月，且坐位平衡≥1级； 3、有手的运动功能障碍（手法肌力测试1-4级，Brunstrom 1-4级），未受影响的手可记录运动诱发电位； 4、认知清楚(MMSE≥21)；能遵循研究方案； 5、无视觉感知障碍（例如：单侧忽略，偏盲，或失用）； 6、患者知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

1、癫痫病史或卒中后癫痫发作史； 2、体内有金属固定物 ； 3、植入心脏起搏器、除颤器、药物泵或任何其他植入的电子设备； 4、严重颅骨骨折，重型颅脑损伤（减少磁刺激引发癫痫的风险），合并除外卒中的其他神经系统疾病； 5、可能降低癫痫发作阈值的药物治疗（中枢神经系统兴奋药、氨茶碱、麻黄碱）； 6、合并恶性肿瘤、妊娠； 7、上肢完全瘫痪、感觉障碍；上肢明显痉挛（Ashworth评分>2）； 8、失语或偏侧忽视（NIHSS评分各部分大于等于2分）； 9、合并有严重的心、肺、肝、肾等疾病，训练不能耐受者； 10、试验前6月参加其他临床研究者.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院康复医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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