18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
CTR20210235
进行中(招募完成)
注射用MRG-002
治疗用生物制品
注射用MRG-002
2021-02-22
企业选择不公示
HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌
MRG002治疗HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌患者的有效性和安全性研究
评估MRG002治疗HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、非随机、开放性II期临床试验
201203
评价MRG002治疗HER2低表达不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者的有效性和安全性,同时评估MRG002治疗以上患者的药代动力学特征及免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2021-06-04
/
否
1.自愿签署知情同意书,并遵循方案要求;
登录查看1.既往有其他原发性恶性肿瘤病史;
2.首次给药前4周内接受过放疗、生物治疗或其他抗肿瘤药物治疗;既往接受MMAE类ADC药物(如RC48); 首次给药前7天内或当前需要使用内分泌治疗。;3.有中枢神经系统转移;
4.有合并临床症状的、严重危及受试者生命安全的或急需临床处理的胸腔或腹腔积液,或有合并临床症状的心包积液;
登录查看解放军总医院第五医学中心;河北医科大学第四医院
100071;050035
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24