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【ChiCTR2400090609】基于肠道菌群全基因组学和代谢组学探索血液透析患者SHPT的湿证生物学特征

基本信息
登记号

ChiCTR2400090609

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进

试验通俗题目

基于肠道菌群全基因组学和代谢组学探索血液透析患者SHPT的湿证生物学特征

试验专业题目

基于肠道菌群全基因组学和代谢组学探索血液透析患者SHPT的湿证生物学特征

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过检测继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)湿证人群的肠道菌群营养代谢,明确SHPT湿证的标志物。 2.借助基因测序及多组学分析方法,阐明肠道菌群营养代谢及其代谢产物与慢性肾脏病结局SHPT之间的联系,探寻慢性肾脏病的治疗靶点,为构建精准、个性化慢性肾脏病临床治疗方案提供更多的依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

广州中医药大学

试验范围

/

目标入组人数

15;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-05

试验终止时间

2024-12-05

是否属于一致性

/

入选标准

一、SHPT组纳入标准: ①年龄18-70岁; ②维持型血液透析3个月以上; ③符合SHPT诊断标准; ④符合湿证诊断标准; ⑤一个月内实验室检查提示血清Ca、P、PTH或维生素D异常, PTH>600pg/ml; ⑥自愿参加临床试验并签署知情同意书。 二、非SHPT组纳入标准: ①年龄18-70岁; ②维持型血液透析3个月以上; ③符合湿证诊断标准; ④自愿参加临床试验并签署知情同意书。;

排除标准

一、SHPT组排除标准: ①有严重并发症(肝、心、肺、血液、代谢性等疾病或恶性肿瘤)患者; ②入组前4周内服用过益生菌制剂或抗生素类药物; ③入组前4周内未出现急性肠胃炎、流行性感冒等急性炎症性疾病。 ④研究者判断患者有其他不适宜入组情况。 二、非SHPT组排除标准: ①有严重并发症(肝、心、肺、血液、代谢性等疾病或恶性肿瘤)患者; ②入组前4周内服用过益生菌制剂或抗生素类药物; ③入组前4周内未出现急性肠胃炎、流行性感冒等急性炎症性疾病; ④研究者判断患者有其他不适宜入组情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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