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【ChiCTR-TRC-12002567】预防性应用亚镇静剂量的右美托咪定对老年危重病人术后睡眠质量的影响：前瞻性、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002567

试验状态

结束

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2012-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

预防性应用亚镇静剂量的右美托咪定对老年危重病人术后睡眠质量的影响：前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

预防性应用亚镇静剂量的右美托咪定对老年危重病人术后睡眠质量的影响：前瞻性、随机、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100034

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察预防性亚镇静剂量右美托咪定用于SICU老年重症病人术后辅助镇痛镇静：（1）对睡眠结构和周期的影响；（2）对术后镇痛效果和主观睡眠质量的影响；（3）对术后谵妄发生率的影响；（4）对术后ICU停留时间;(5)非谵妄并发症发生率和30d存活率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家，在计算机上用SAS统计软件包，按试验组与对照组1:1的比例用分层随机化方法产生随机编码，由与本试验无关的统计人员根据此随机数对药物进行编码。

盲法

/

试验项目经费来源

贝朗麻醉科学研究基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-10-01

试验终止时间

2014-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄>65岁；②全身麻醉下接受择期非心脏手术；③术后入SICU。；

排除标准

①拒绝参加本研究；②术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力；③术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流；④颅脑损伤或神经外科手术；⑤术前LVEF<30%，或有病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50次/分)、II度以上房室传导阻滞且未植入起搏器者；⑥严重肝功能异常（Child-Pugh C级）；⑦严重肾功能异常（术前接受透析）；⑧ASA分级IV级或预期存活<=24小时患者；⑨其他研究者认为不适合入选的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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