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【ChiCTR2300074289】恶性肿瘤淋巴结转移灶人工智能辅助诊断系统的开发及验证

基本信息
登记号

ChiCTR2300074289

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-03

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

恶性肿瘤淋巴结转移灶人工智能辅助诊断系统的开发及验证

试验专业题目

恶性肿瘤淋巴结转移灶人工智能辅助诊断系统的开发及验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 开发一个筛选淋巴结转移灶的AI辅助诊断系统。 2. 进行前瞻性临床验证,评估该系统的临床使用性能。 3. 探索该AI系统与病理医师之间高效的工作模式。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本试验的参与者预定为连续入组,不进行随机抽取。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-03

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者在影像学或活检中被认为是特定部位恶性肿瘤。 2.受试者是接受肿瘤切除术并进行相关区域淋巴结清扫的患者。 3.受试者签署知情同意书。 4.所有受试者均连续入组。;

排除标准

1.在术前行目标癌种的相关治疗者(包括化疗、放疗、靶向治疗等)。 2.最终未能进行切除手术者。 3.术后病理诊断排除目标癌种的特定组织学类型者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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