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首页 临床进展 幽门螺杆菌感染及根除治疗对胃内菌群的影响

【ChiCTR1900024893】幽门螺杆菌感染及根除治疗对胃内菌群的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024893

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

幽门螺杆菌感染及根除治疗对胃内菌群的影响

试验专业题目

幽门螺杆菌感染及根除治疗对胃内菌群的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究H.pylori（+）患者根除治疗前后胃内菌群结构变化。 次要目的：1）探究无症状志愿者中H.pylori（+）和H.pylori（-）者的胃内菌群结构特点及其差异。2）探究因上腹不适等症状就诊患者中H.pylori（+）和H.pylori（-）者的胃内菌群结构特点及其差异。3）探究幽门螺杆菌根除联合益生菌补充对胃内菌群影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由计算机产生随机表

盲法

未说明

试验项目经费来源

主要研究者横向综合经费

试验范围

/

目标入组人数

10;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-02

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.男女不限，年龄在18-30岁之间； 2.招募无症状志愿者或因上腹不适等症状就诊于北京大学第三医院的患者； 3.一般情况好，神志清； 4.工作、生活、饮食规律； 5.无呼吸、循环、泌尿、血液、内分泌等系统性疾病； 6.无感染、外伤和肿瘤； 7.受试者为有能力理解本次临床试验特征的有完全民事行为的人，同意参与本项研究，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.怀孕和哺乳期妇女或近半年内有备孕需求者； 2.既往幽门螺杆菌根除史、消化道疾病史及手术史； 3.近一个月内服用NSAIDs、抗生素、黏膜保护剂、免疫抑制剂、益生菌、抑酸药物； 4.长期吸烟或饮酒患者； 5.内镜下发现有胆汁反流、溃疡和息肉等病变者； 6.病理检查发现伴萎缩、伴肠化、伴异型增生、肿瘤者； 7.近3个月内参加过或正在参加其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院消化科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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