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【CTR20192410】四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20192410

试验状态

已完成

药物名称

四价流感病毒裂解疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

四价流感病毒裂解疫苗

首次公示信息日的期

2019-11-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防本株病毒引起的流行性感冒。

试验通俗题目

四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价四价流感病毒裂解疫苗接种于3岁及以上人群的安全性的单中心、开放的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110179

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群中接种的安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 100  ；

第一例入组时间

2019-12-27

试验终止时间

2020-09-11

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄满3岁，能提供受试者本人和/或其法定监护人法定身份证明；

排除标准

1.免前实验室检查指标存在异常，且经临床医生判定为异常有临床意义者；

2.入组前1年内接种过流感疫苗，或在参加研究期间有接种流感疫苗计划；

3.入组前接种其他灭活疫苗间隔少于7天，接种减毒活疫苗间隔少于14天；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

030012

联系人通讯地址
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