ChiCTR2200056415
结束
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2022-02-05
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骨关节炎和肌少症
纽崔莱植物双肽蛋白粉对中老年骨关节炎OA及肌少症SA改善的临床试验（RCT）
纽崔莱植物双肽蛋白粉对中老年骨关节炎OA及肌少症SA改善的临床试验（RCT）
200336
验证营养干预对中老年骨关节炎及肌少症的改善作用
随机平行对照
探索性研究/预试验
由第三方机构通过随机表分组
对志愿者和主要研究者进行设盲
思博灵（上海）咨询有限公司
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2022-02-25
2022-05-31
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1.50~70岁K&L评级为轻度或中度(1或2级)，以及符合SARC-CalF评级的OA&SA男女性患者； 2.在研究期间，参与者同意不服用任何药物、补剂、或者运动能力促进物； 3.在研究期间，参与者同意不参加任何与OA&SA相关的理疗； 4.愿意服从所有研究要求和程序； 5.同意签署知情同意书。；
登录查看1.最近6个月参加过相似的临床实验； 2.正在服用心血管或代谢疾病的方面的药物； 3.第一次来实验室时前3个月内有流感/病毒症状； 4.受试者有任何以下病史或者被临床检查出有以下疾病：明显的肠胃功能紊乱、肝、肾、内分泌、血液、呼吸心血管方面的疾病。这些可能影响研究效果的评估； 5.当前或者历史上滥用酒精或违禁提高运动成绩的药物、补剂或者OTC处方药； 6.正遭受任何肠胃功能紊乱或者骨骼肌功能障碍。例如包括一下情况但并不仅限于这些：过敏性肠综合症、肠炎、溃疡性结肠炎、腹腔疾病； 7.筛选前3个月或者当前接受医学或者营养治疗，包括蛋白质补充或者提供运动能力的物质服用； 8.筛选前3个月体重增重或者减重超过5KG； 9.筛选前3个月有住院史； 10.根据研究者判断，目前正频繁使用可能影响电解质平衡或者水合作用的药物。；
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