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首页 临床进展 一项在接受免疫检查点抑制剂的恶性肿瘤合并冠状动脉粥样硬化性心脏病患者中评价PCSK9抑制剂的疗效及安全性的前瞻性、观察性、多中心、临床队列研究

【ChiCTR2400091996】一项在接受免疫检查点抑制剂的恶性肿瘤合并冠状动脉粥样硬化性心脏病患者中评价PCSK9抑制剂的疗效及安全性的前瞻性、观察性、多中心、临床队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091996

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

一项在接受免疫检查点抑制剂的恶性肿瘤合并冠状动脉粥样硬化性心脏病患者中评价PCSK9抑制剂的疗效及安全性的前瞻性、观察性、多中心、临床队列研究

试验专业题目

一项在接受免疫检查点抑制剂的恶性肿瘤合并冠状动脉粥样硬化性心脏病患者中评价PCSK9抑制剂的疗效及安全性的前瞻性、观察性、多中心、临床队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

描述接受免疫检查点抑制剂的恶性肿瘤合并冠状动脉粥样硬化性心脏病患者接受 PCSK9 抑制剂的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

横向经费（成都地奥九泓制药厂）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-10

试验终止时间

2027-10-21

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18 岁。 2）ECOG PS 0 或 1； 3）恶性肿瘤患者，接受 ICIs 治疗； 4）已经确诊冠状动脉粥样硬化性心脏病，经 ASCVD总体风险评估为高危以上； 5）能够遵守研究期间的方案。 6）在进入研究前提供书面的知情同意，且病人已了解可以在研究的任何时间退出研究，没有任何损失。；

排除标准

1）合并严重心、肝、肾、肺等重要脏器功能不全者。 2）对碘或造影剂过敏。 3）水电解质严重紊乱。 4）存在凝血功能障碍。 5）入组前两周内有消化道出血，或经研究者判断具有高出血风险者。 6）存在研究者认为不利于研究的潜在医学状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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