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【ChiCTR2200060075】持续性心房颤动干预策略的优化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060075

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

持续性心房颤动干预策略的优化研究

试验专业题目

持续性心房颤动干预策略的优化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨应用电-解剖消融来终止心房颤动是否是持续性房颤的最佳消融策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究参与者采用随机数表生成随机序列，将受试者按照1:1:1的比例分入三个组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（批准号81400246和81770324）；国家重点研发项目（批号2018YFC1312503）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80周岁； 2.根据最新临床指南诊断为持续性房颤； 3.对≥1种抗心律失常药物治疗无效或不耐受。；

排除标准

1.未控制的充血性心力衰竭； 2.严重瓣膜病和/或人工瓣膜置换病史； 3.6月内发生心肌梗死或卒中； 4.严重先心病； 5.EF <40%； 6.造影剂过敏； 7.抗凝药物使用禁忌； 8.严重肺部疾病； 9.术前食管超声证实左房血栓； 10.心导管术禁忌； 11.曾行房颤消融治疗； 12.存在埋藏式心律转复除颤器； 13.2月内进行过任何的心脏外科手术； 14.一般健康状况差； 15.预期寿命<6月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属上海胸科医院

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