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【ChiCTR2300077885】现代背景下重新评急性冠脉综合征的临床特点和死亡率

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077885

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

现代背景下重新评急性冠脉综合征的临床特点和死亡率

试验专业题目

现代背景下重新评急性冠脉综合征的临床特点和死亡率

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

现代背景下重新评急性冠脉综合征的临床特点和死亡率，旨在结合急性冠脉综合征的临床特征改进治疗措施，从而降低死亡率及改善预后。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

西安医学院第一附属医院临床研究课题项目

试验范围

/

目标入组人数

500;1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2029-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. AMI的入选标准,必须至少具备下列三条标准中的两条： (1)缺血性胸痛持续1 h以上； (2)两个以上相关导联ST段弓背向上抬高； (3)CK-MB>正常高限的2倍,或cTnI升高>2倍； 2. UA的入选标准:心绞痛发作的时限、程度、频数、诱因在2个月内显著改变者,表现为短暂的 ST段压低和/或T波倒置,但无ST段抬高或 CK-MB、cTnI<正常高限的2倍,且至少一支冠脉直径狭窄在50%以上； 3. SA的入选标准:心绞痛发作的时限、程度、频数、诱因在2个月内无显著改变者,符合加拿大心血管学会(CCS)分级的I、II 、III级稳定性心绞痛(SA) 且至少一支冠脉直径狭窄在50%以上； 4. 患者治疗后接收随访且资料完整； 5. 患者对治疗及试验知情同意,并签署书面“知情同意书”。；

排除标准

1.继发性不稳定型心绞痛； 2.瓣膜性心脏病和心力衰竭； 3.陈旧性心肌梗死； 4.症状到入院的时间超过24小时； 5.急性期反应的炎症状态； 6.自身免疫性疾病； 7.癌症； 8.进展期肝病； 9.肾衰。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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