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首页 临床进展 环泊酚联合舒芬太尼与丙泊酚联合舒芬太尼在纤维支气管镜检查中的疗效和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验

【ChiCTR2400080957】环泊酚联合舒芬太尼与丙泊酚联合舒芬太尼在纤维支气管镜检查中的疗效和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080957

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

接受软性纤维支气管镜的患者

试验通俗题目

环泊酚联合舒芬太尼与丙泊酚联合舒芬太尼在纤维支气管镜检查中的疗效和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验

试验专业题目

环泊酚联合舒芬太尼与丙泊酚联合舒芬太尼在纤维支气管镜检查中的疗效和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨环泊酚-舒芬太尼与丙泊酚-舒芬太尼在柔性支气管镜检查期间的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一位麻醉医师创建一个计算机生成的随机分配序列，并放在不透明的、隐藏的、按顺序编号的信封中。该名麻醉医生并没有参与后续研究。

盲法

患者、内窥镜医生和麻醉医生都对该试验一无所知

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18周岁至65周岁区间，性别不限； （2）无气管插管或机械通气； （3）根据美国麻醉医师协会于麻醉前根据病人体质状况和对手术危险性进行分类，分为I-III级; （4）空气条件下血氧饱和度大于93%。；

排除标准

（1）手术前2周内接受可能影响QT间期或诱导/抑制细胞色素P450（尤其是CYP2B6)酶的药物； （2）有酒精或药物滥用史； （3）已知对鸡蛋、豆制品或异丙酚、环丙酚、舒芬太尼过敏； （4）有既往复苏异常的麻醉手术史； （5）体重指数大于30 kg/m2； （6）困难气道； 具有五年以上临床麻醉经验的麻醉科医师在面罩通气时遇到了困难(上呼吸道梗阻),或气管插管时遇到了困难,或两者兼有的一种临床情况。 （7）妊娠或泌乳或哺乳； （8）有严重的心脏、大脑、肺、肝脏、肾或代谢性疾病史； （9）在纤维支气管镜检查前3个月参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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