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【ChiCTR-DDD-17012953】双源CT低剂量对比剂、低辐射量对限制型冠状动脉患者的诊断评估

基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17012953

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-10-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

冠心病

试验通俗题目

双源CT低剂量对比剂、低辐射量对限制型冠状动脉患者的诊断评估

试验专业题目

双源CT、低对比剂浓度、低辐射剂量“一站式”冠心病综合诊断

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

应用第3代双源CT,以评估计算机断层扫描血管造影(CTA)联合CT心肌灌注(CTP)对流量限制型冠状动脉(冠状动脉狭窄程度大于50% )患者进行诊断的准确性。并比较不同对比剂用量对诊断准确性的影响。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

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试验项目经费来源

江苏省卫生和计划生育委员会

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2018-12-30

是否属于一致性

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入选标准

疑诊冠心病而要求行冠状动脉CTA检查的患者;BMI介于20—25之间; 年龄18-80岁;

排除标准

有严重心肝肾功能不全及碘剂过敏史;孕妇或哺乳期妇女;患者拒绝签署或接受知情同意书提到的条款;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省常州市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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