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【ChiCTR2100048505】电生理适宜技术在泌尿男科围术期快速康复中应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048505

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿男科围手术期快速康复

试验通俗题目

电生理适宜技术在泌尿男科围术期快速康复中应用

试验专业题目

电生理适宜技术在泌尿男科围术期快速康复中应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.证实生物电刺激可否促进泌尿男科手术患者手术后患者快速康复，减少术后短期和长期并发症的发生率，如证实有效，则可将其推广用于泌尿外科女性盆腹手术患者围手术期快速康复； 2.探索围手术期及术后家庭治疗的联合模式，防治泌尿外科女性盆腹手术患者手术后的并发症，可减少药物使用，使治疗更加无创、安全。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

未用随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家卫健委医药卫生科技发展研究中心

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在全国收治的泌尿外科盆腹疾病需要手术治疗的患者； 2.年龄18-80岁； 3.签署知情同意书； 4.有效病例数据收集不少于3000例。；

排除标准

1.合并重大内科疾病不能耐受手术者； 2.合并重大外科手术病史患者； 3.有严重瘢痕体质患者； 4.合并严重的糖尿病患者，未控制的高血压，以及合并其他严重影响术后快速康复疾病的患者； 5.治疗部位有破损、溃疡或感染的； 6.昏迷、急性感染期、妊娠期、经期、有子宫大出血者； 7.高热、心肝肾功能不全者； 8.心脏支架、心脏起搏器等医用刺激器、监护仪或其导联之上或附近； 9.有下肢深静脉血栓形成史者、恶性肿瘤或者及其他慢性疾病患者； 10.有电刺激治疗禁忌症； 11.颈前区、窦区、咽喉部肌肉、膈神经或迷走神经区域； 12.犹豫不决或者不配合的患者； 13.不能按要求随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院泌尿外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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