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【ChiCTR1800017334】涎液化糖链抗原-6(KL-6)与体外循环中行持续低潮气量通气的成年瓣膜患者围术期肺氧合功能改变的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017334

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-07-25

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

急性肺损伤

试验通俗题目

涎液化糖链抗原-6(KL-6)与体外循环中行持续低潮气量通气的成年瓣膜患者围术期肺氧合功能改变的相关性研究

试验专业题目

涎液化糖链抗原-6(KL-6)与体外循环中行持续低潮气量通气的成年瓣膜患者围术期肺氧合功能改变的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

初步探讨体外循环术中持续低潮气量通气对成年瓣膜患者体内KL-6的表达水平及患者围术期肺氧合功能变化的影响,评估KL-6与此类患者围术期氧合功能改变的相关性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员采用蒙特卡洛法产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

四川大学华西医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 因二尖瓣或主动脉瓣病变接受心脏瓣膜手术患者; (2) 单纯瓣膜病变,不合并有其他心内畸形或大血管病变; (3) 年龄>18岁。 (4) 窦性心律。;

排除标准

(1) 再次心脏手术者; (2) 患者术前需接受机械通气治疗; (3) 急性主动脉夹层合并瓣膜病变者; (4) 患者术前有严重肝、肾功能疾患者; (5) 术前戒烟时间<3月者; (6) 术前存在严重胸廓畸形者; (7) 术前有其他心血管疾病、骨骼肌疾病或免疫系统疾病; (8) 术前有肿瘤病史者; (9) 麻醉药物过敏史; (10) 恶性高热家族史; (11) 酒精依赖或长期服用镇静催眠药物; (12) 术前存在出凝血功能异常者; (13) 术前合并感染性心内膜炎; (14) 术前合并先天性心脏病; (15) 术前合并冠状动脉粥样硬化性心脏病; (16) 术前合并重症肌无力; (17) 术前合并血小板减少; (18) 合并有基础肺部疾病、COPD或中重度以上肺功能受损的患者; (19) PaO2<80mmHg和(或)PCO2>45mmHg; (20) 不愿参加研究患者; (21) 已被纳入其他研究项目患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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