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【ChiCTR2400094934】中枢iTBS联合rPMS配对刺激技术对脑卒中患者核心肌群及姿势控制的影响:一项临床随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400094934

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

中枢iTBS联合rPMS配对刺激技术对脑卒中患者核心肌群及姿势控制的影响:一项临床随机对照试验

试验专业题目

探究中枢iTBS联合rPMS配对刺激技术对脑卒中患者核心肌群及姿势控制的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究中枢iTBS联合rPMS配对刺激技术对脑卒中患者核心肌群及姿势控制的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机数字

盲法

采用双盲设计,即对结局指标评估者和受试者实施盲法。

试验项目经费来源

四川科瑞德制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合中华医学会神经病学分会血管病学组制定的《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中对脑梗死或脑出血的诊断标准; 2)年龄在 18~65 岁之间; 3)首次发病且处于亚急性期,病程为 2 周~3 个月; 4)单侧脑卒中,经CT或MRI证实; 5)可正确接受动作指令,简易精神状态检查表 MMSE>24; 6)存在躯干姿势控制障碍, TIS评分≤20分; 7)自愿参与研究并签署知情同意书。;

排除标准

1)存在脑卒中以外的其他神经系统疾病; 2)脑干/小脑损伤; 3)严重的单侧忽略; 4)存在可能影响躯干姿势控制的其它疾病,如腰疼病史、腰部手术史、急性腰损伤及周围神经病变; 5)存在 TMS 禁忌证,如戴有心脏起搏器、颅内有金属植入物或有颅骨缺损、既往有癫痫病史、妊娠等; 6)合并心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍或其他严重躯体疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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