CTR20242285
进行中（尚未招募）
RY-SW01细胞注射液
治疗用生物制品
RY-SW01细胞注射液
2024-06-28
企业选择不公示
/
系统性硬化症
评估89Zr-Oxine-RY_SW01细胞注射液治疗系统性硬化症的体内分布及代谢动力学特征I期临床研究
89Zr-Oxine-RY_SW01细胞注射液治疗系统性硬化症的体内分布及代谢动力学特征I期临床研究
210000
本试验为89Zr-Oxine-RY_SW01细胞注射液治疗系统性硬化症的细胞体内示踪临床试验，主要评价细胞注射后人体内的生物分布及代谢动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.（1）自愿签署知情同意书；
登录查看1.（1）筛选时，患者肺功能FVC（用力肺活量）预测值百分比＜50%；
2.（2）既往诊断为中重度肺动脉高压或筛选时经超声心动图测得收缩期肺动脉压＞45mmHg；
3.（3）筛选前存在初发或原有临床症状加重，经研究者判定需住院治疗的下列情况：①6个月内初发或原有临床症状加重的心肌梗死、脑卒中、肾危象、严重肠道疾病、严重高血压（≥160/100mmHg）未能控制的患者；②3个月内初发或原有临床症状加重的不稳定型缺血性心脏病、未控制的心律失常、心力衰竭，纽约心脏病协会III/IV期或超声心动图检查提示左室射血分数＜50%、肾功能不全、肾性高血压等；
登录查看苏州大学附属第一医院
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