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首页 临床进展 探究口服补充类胡萝卜素对中国人视觉对比敏感度影响的随机对照试验

【ChiCTR2400083983】探究口服补充类胡萝卜素对中国人视觉对比敏感度影响的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083983

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

研究目的是探究补充类胡萝卜素能否提高无视网膜疾病的中国人的视功能，因此不涉及任何具体疾病或症状。

试验通俗题目

探究口服补充类胡萝卜素对中国人视觉对比敏感度影响的随机对照试验

试验专业题目

探究口服补充类胡萝卜素对中国人视觉对比敏感度影响的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究口服补充类胡萝卜素能否在一年后提高无视网膜疾病的中国人群的视功能，包括视觉对比敏感度、视力、主观视功能问卷评分等。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计师采用STATA软件生成随机数字

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2025-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.1)中国公民，民族为汉族或其他少数民族； 2)年龄为35周岁或以上； 3)至少一侧眼的最佳矫正视力达到或超过6/6； 4) 双眼的等效球镜度数均不超过+5D或-5D； 5) 在过去的12个月中没有使用过含类胡萝卜素（包括叶黄素、消旋玉米黄质和玉米黄质）的营养品或药物； 6)无严重影响视力的视网膜疾病如视网膜脱离、青光眼、黄斑裂孔、黄斑前膜等、视网膜静脉阻塞、年龄相关性黄斑病变等；且眼科专科检查无明显异常；

排除标准

1.1) 已知对类胡萝卜素类过敏； 2) 视力较好眼在空间密度为6 cpd时对比敏度小于等于1.5%； 2.3) 不能或拒绝签署知情同意书； 4) 既往曾确诊或现在患有糖尿病； 5) 计划一年内进行任何一眼的白内障手术； 6) 患其他严重系统性疾病或精神异常，不能配合检查或随访； 7) 既往曾接受过内眼手术，如白内障手术、玻璃体手术、视网膜激光光凝术等。；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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