ChiCTR-ONRC-12002397
正在进行
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
贝伐珠单抗注射液
2012-06-04
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非小细胞肺癌
贝伐珠单抗联合吉西他滨/铂类方案新辅助治疗IIIA期非小细胞肺癌的研究：对照、多中心的临床研究
贝伐珠单抗联合GP方案新辅助治疗IIIA期非小细胞肺癌
比较吉西他滨/顺铂联合、不联合贝伐珠单抗新辅助治疗可手术切除的ⅢA 期非小细胞肺癌（非鳞癌）的客观缓解率（ORR）
非随机对照试验
Ⅱ期
Nil
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无
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70
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2012-06-01
2013-12-31
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1.经组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌（鳞癌除外，包括腺鳞癌）； 2.未曾接受过手术、化学治疗、生物治疗及放射治疗的初治非小细胞肺癌； 3.研究究者评判为可能手术切除的ⅢA期患者； 4.有可评估病灶； 5.血红蛋白≥ 9.0 g/dL；中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L；血小板计数≥100×109/L； 6.总胆红素≤1.5倍正常值上限；谷丙转氨酶和谷草转氨酶≤2.5倍正常值上限； 7.肌酐≤1.25倍正常值上限；且肌酐清除率≥60mLl/min；尿蛋白＜2+； 8.未曾接受抗凝治疗的患者凝血酶原时间国际标准化比值（INR）≤1.5，部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5倍正常值上限。；
登录查看1.影像显示有肿瘤侵犯或者包绕大血管的迹象； 2.目前或近期（治疗前10天内）使用全量抑制血小板功能、抗凝血药或溶栓剂治疗，允许预防性抗凝血药； 3.非治愈伤口、处于活动期的消化性溃疡或骨折。 4.入选前6个月内有腹瘘、胃肠穿孔或腹腔内脓肿。 5.对贝伐珠单抗或吉西他滨或铂类过敏； 6.在首次用药前2个月内进行过大手术或受严重外伤的患者； 7.混有鳞癌、小细胞肺癌成份的患者；；
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