ChiCTR-ONRC-14004210
结束
重组人血管内皮抑制素注射液
治疗用生物制品
重组人血管内皮抑制素注射液
2014-01-13
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2型神经纤维瘤病
采用恩度治疗NF2相关肿瘤
静脉泵注重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）治疗NF2相关多发肿瘤临床试验
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1)初步评价持续静脉泵注重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）治疗NF2的客观疗效； 2)初步评药物治疗的安全性和耐受性； 3)为进一步扩大样本进行随机双盲试验提供客观依据。
非随机对照试验
上市后药物
本研究未采用随机对照方法
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山东先声麦得津生物制药有限公司
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20
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2014-01-01
2015-12-31
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1）年龄在16-30岁之间； 2）明确患有双侧前庭神经鞘瘤和其他类型中枢神经系统肿瘤； 3）近期未接受过其他药物和放射治疗； 4）北京及周边地区能接受住院治疗； 5）既往身体健康，对生物制剂无严重过敏反应者； 6）自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书。；
登录查看1)近期接受过其他药物、手术、或放射治疗的患者； 2)存在压迫脑干严重、脑积水等神经系统疾病，需要急切处理的患者； 3)妊娠、哺乳期妇女，或有生育能力但未采取避孕措施的女性患者； 4)患有急性或慢性感染性疾病、传染性疾病患者； 5)原有心脏疾病、心功能不全或心电图异常的患者； 6)患有不易控制的神经、精神疾病或精神障碍、依从性差的患者； 7)不能接受增强核磁扫描的患者； 8)同时参加其它临床试验的患者； 9)研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况。；
登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
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全球上市
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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