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【ChiCTR2100048642】头部循经刮痧治疗慢性紧张性头痛随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048642

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性紧张性头痛

试验通俗题目

头部循经刮痧治疗慢性紧张性头痛随机对照临床研究

试验专业题目

头部循经刮痧治疗慢性紧张性头痛随机对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察在中医经络循行指导下刮痧治疗慢性紧张性头痛的临床疗效和安全性，同时观察不同频率对疗效的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由临床研究助理运用专业统计软件分别产生 2 列共 216 例受试者所接 受处理（治疗组及对照组）的随机安排，即流水号为 001～216 所对应的治疗分配表。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

陕西中医药大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

144;72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医诊断慢性紧张性头痛的患者； 2.符合中医诊断为头痛的患者； 3.18 岁≤年龄≤65 岁，性别不限； 4.患有紧张性头痛一年以上； 5.在过去三个月中，每月紧张性头痛发作至少 15 天； 6.能够完成头痛日记； 7.同意参加本研究并签署书面知情同意。；

排除标准

1.头痛是由其他医学疾病（例如蛛网膜下腔出血，脑出血，脑栓塞，脑血 栓形成，血管畸形，关节炎，高血压或动脉硬化）； 2.在过去 3 个月内曾服用预防头痛发作药物（必要时止痛药除外）； 3.患有神经系统疾病，精神疾病，免疫缺陷，出血性疾病或过敏； 4.心脏，肝脏，肾脏或其他器官有严重疾病； 5.妊娠及哺乳期妇女； 6.被刮痧部位体表有疖肿、破溃、疮痈、斑疹和不明原因包块者； 7.有接触性传染性皮肤病者； 8.近 3 个月内参加过其他临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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