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【ChiCTR-INR-17014158】GnRHa预处理对子宫内膜异位症患者冻融胚胎移植结局的影响:多中心前瞻性临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17014158

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-12-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

GnRHa预处理对子宫内膜异位症患者冻融胚胎移植结局的影响:多中心前瞻性临床随机对照研究

试验专业题目

GnRHa预处理对子宫内膜异位症患者冻融胚胎移植结局的影响:多中心前瞻性临床随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

研究GnRHa预处理对子宫内膜异位症患者冻融胚胎移植结局的影响,探讨子宫内膜异位症患者冻融胚胎移植的最佳内膜准备方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计专业人员根据随机数表产生随机数列

盲法

未说明

试验项目经费来源

中山大学孙逸仙纪念医院逸仙临床研究培育项目

试验范围

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目标入组人数

116

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、既往手术证实的子宫内膜异位症患者,或 MR/2 次以上 B 超(间隔 3 周以上) 诊断的卵巢巧克力囊肿患者; 2、不孕原因为子宫内膜异位症/输卵管因素/男方因素,拟行FET助孕者; 3、年龄20-40岁; 4、BMI 18-25kg/m2; 5、本周期拟ET 2个卵裂期胚胎,或1-2个囊胚期胚胎,其中包括≥1个优质卵裂期胚胎/囊胚。;

排除标准

1、反复胚胎种植失败(>2次); 2、既往周期 HCG 日/FET 周期中内膜转化日子宫内膜厚度<7cm; 3、合并子宫腺肌病、中重度宫腔粘连、内膜息肉、粘膜下肌瘤(若内膜息肉和粘膜下肌瘤已经手术治疗,现无明显内膜息肉和粘膜下肌瘤,不作为排除标准); 4、明显的输卵管积液(子宫的一侧或双侧探及异常积液暗区,液区透声好,后方回声增强,积液大部分呈腊肠状、有分隔。最大径线>20mm); 5、入组前3个月内接受任何长效GnRH-a制剂、口服避孕药治; 6、未经手术确诊的卵巢巧克力囊肿平均直径>4cm; 7、CA125≥200IU/L; 8、夫妻双方或一方存在临床意义的染色体异常者; 9、不能进行长期随访或依从性差,或者研究者认为存在影响受试者参加试验或结果评价的任何因素; 10、同期参与其他临床研究或应用可能影响妊娠结局的其他药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院生殖中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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