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【ChiCTR2500097820】加速康复外科理念指导下术前碳水化合物饮料对择期手术患者康复影响的真实世界研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097820

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

靶点

适应症

术前需禁食至少6小时的择期患者

试验通俗题目

加速康复外科理念指导下术前碳水化合物饮料对择期手术患者康复影响的真实世界研究

试验专业题目

加速康复外科理念指导下术前碳水化合物饮料对择期手术患者康复影响的真实世界研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 术前禁食管理的实际应用情况：评估在真实诊疗环境中，术前口服碳水化合物饮料（POC）与传统禁食方案的应用现状和依从性差异。 2. 患者主观舒适度：评估术前口服碳水化合物饮料对缓解饥饿、口渴、紧张和焦虑等不适感的效果。 3. 术后应激反应与胰岛素抵抗：探讨术前口服碳水化合物饮料与术后胰岛素抵抗、恶心、呕吐等不良反应发生率之间的关联，评估其潜在的益处。 4. 住院时间与费用：探索术前碳水化合物摄入是否能加快术后恢复，从而缩短住院时间，减少住院费用。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

5000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄要求：研究对象年龄为18-70岁； 2.疾病情况：术前需禁食至少6小时的择期患者； 3.自愿参与：患者需自愿参加研究，在充分了解研究内容后签署知情同意书。愿意遵循研究要求，包括定期随访和数据收集（所有数据收集在住院阶段可完成）； 4.营养状态：无已知的营养吸收或代谢障碍； 5.ASA分级：ASA 分级为Ⅰ-Ⅲ级；；

排除标准

1.胃肠道功能：胃肠功能受损，包括胃瘫、胃梗阻、胃食管反流病、消化性溃疡、胃癌、幽门狭窄和功能性消化不良、肠梗阻、肠缺血等患者； 2.合并其他疾病：糖尿病患者、有严重的心、肺、肝、肾功能损害疾病患者、高血压、脑卒中的患者； 3.过敏史：对研究措施中成分有严重过敏史，既往有麻醉药物过敏史的患者； 4.精神疾病或心理问题：出现精神疾病或严重心理问题的患者（根据病史确认）； 5.研究者判断：研究者认为可能影响研究结果或参与者安全的其他因素；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东第一医科大学山东省药物研究院

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