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首页 临床进展 应用阿德福韦酯抗病毒治疗对原发性肝癌患者术后复发及术后肝功能影响的随机对照临床研究

【ChiCTR-TRC-08000090】应用阿德福韦酯抗病毒治疗对原发性肝癌患者术后复发及术后肝功能影响的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000090

试验状态

结束

药物名称

阿德福韦酯

药物类型

化药

规范名称

阿德福韦酯

首次公示信息日的期

2008-04-18

临床申请受理号

/

靶点
适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

应用阿德福韦酯抗病毒治疗对原发性肝癌患者术后复发及术后肝功能影响的随机对照临床研究

试验专业题目

应用阿德福韦酯抗病毒治疗对原发性肝癌患者术后复发及术后肝功能影响的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200438

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：比较HBeAg（+）或HBVDNA（PCR）法≥105拷贝/ml的原发性肝癌患者中，是否应用阿德福韦酯抗病毒治疗对术后复发率有无影响。 次要目的：比较HBeAg（+）或HBVDNA（PCR）法≥105拷贝/ml的原发性肝癌患者中，是否应用阿德福韦酯抗病毒治疗对术后肝功能的恢复有无影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-06-01

试验终止时间

2011-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥16岁的患者 2、肝炎免疫为“大三阳”或HBVDNA（PCR）法≥105拷贝/ml的原发性肝癌患者 3、术前肝功能为Child分级为A级 4、原发性肝癌临床分期为T1N0M0或T2N0M0的患者（Ⅰ或Ⅱ期） 5、术后标本病理结果证实有慢性肝炎的证据 6、术后标本病理结果证实为原发性肝癌；

排除标准

1、合并HIV、HCV或HDV的感染者 2、随机分组前24周内曾接受干扰素、胸腺肽α治疗或接受具有抗病毒活性的抗病毒药物（如恩替卡韦、拉米夫定等）治疗者 3、曾接受超过12周的具有抗HBV活性的核苷/核苷类似物治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东方肝胆外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200438

联系人通讯地址
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