ChiCTR2200057075
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注射用益气复脉
中药
注射用益气复脉
2022-02-27
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脓毒症
注射用益气复脉（冻干）治疗脓毒症气阴两虚证的随机、单盲、安慰剂对照探索性试验
注射用益气复脉（冻干）治疗脓毒症气阴两虚证的随机、单盲、安慰剂对照试验
探索注射用益气复脉（冻干）治疗脓毒症气阴两虚证的有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
采用区组随机化方法，按 1：1 比例分为试验组和安慰剂对照组。借助 SAS9.4 统计软件，产生 80 例受试者所接受处理（试验组和安慰剂对照组）的随机安排，即列出流水号为001-80 所对应的治疗分配（即整体随机编码表）。
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中国中医科学院和天津天士力之骄药业有限公司
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40
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2021-10-01
2024-12-31
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1. 符合脓毒症、气阴两虚证诊断标准； 2. 男女不限，年龄为18-90岁（含边界值）； 3. 受试者和/或法定监护人自愿参加本研究，签署知情同意书。；
登录查看1. 已知对试验用药品以及辅料或同类药物过敏，自述易过敏者； 2. 存在严重颅内疾病（颅内动脉狭窄、颅内感染、脑出血、脑梗死、脑外伤、颅内手术后的受试者）； 3. 包括但不限于特重型脑损伤、心肺复苏术后、恶性肿瘤晚期、合并有肝、肺、肾和造血系统等严重原发性疾病，预后很差的患者； 4. 自身免疫性疾病、免疫缺陷病、近6个月内连续使用免疫抑制剂、或器官移植者； 5. 近2周内有大型手术或严重外伤； 6. 妊娠的女性受试者； 7. 试验前1个月参与其他临床药物试验； 8.研究者认为受试者依从性差，或存在其他不宜入组的临床、社会或家庭等因素。；
登录查看中国中医科学院西苑医院
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全球上市
合理用药触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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