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【CTR20140397】评价舒鼻灵喷雾剂的有效性和安全性的研究

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基本信息
登记号

CTR20140397

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

舒鼻灵喷雾剂

药物类型

中药

规范名称

舒鼻灵喷雾剂

首次公示信息日的期

2014-07-21

临床申请受理号

CXZL0800102

靶点

/

适应症

持续性变应性鼻炎发作期（肺经伏热证）

试验通俗题目

评价舒鼻灵喷雾剂的有效性和安全性的研究

试验专业题目

舒鼻灵喷雾剂治疗持续性变应性鼻炎发作期肺经伏热证有效性和安全性的随机双盲剂量平行对照多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

213000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过舒鼻灵喷雾剂不同剂量组治疗持续性变应性鼻炎发作期(肺经伏热证)，观察治疗前后相关症状体征变化情况，初步探索舒鼻灵喷雾剂治疗持续性变应性鼻炎发作期(肺经伏热证)的有效性和安全性，并进行剂量探索，为下一阶段临床试验设计提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合变应性鼻炎西医诊断标准；

排除标准

1.急性鼻炎、血管运动性鼻炎、自主神经性鼻炎、嗜酸性粒细胞增多性非变态反应性鼻炎等；

2.过敏性鼻炎伴哮喘；

3.合并其他疾病，目前正在使用激素治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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