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【ChiCTR2400080659】作业治疗训练对侧获益中枢机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080659

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

作业治疗训练对侧获益中枢机制研究

试验专业题目

作业治疗训练对侧获益中枢机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：观察对侧作业治疗训练对受试者的功能改善和对侧获益效应。2.次要目的：探究对侧作业治疗训练前后的脑血流激活变化、偏侧化趋势和脑区功能连接。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责人使用随机数字表法产生随机序列进行随机分组

盲法

None

试验项目经费来源

国家重点研发计划（No.2022YFC2009700）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-19

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

卒中患者：1.卒中诊断符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点，且经头颅CT或MRI检查证实诊断为卒中；2.发病时间≥2周，存在上肢运动功能障碍；3.发病前为右利手，无明显认知功能障碍,MMSE≥25分；4.头颅完整，未行开颅手术或颅骨修补术；5.自愿配合在训练开始前后、一周后随访进行三次近红外脑功能成像设备采集和认知评估者；6.能够理解研究目的、配合研究进行，并签署知情同意书者。 健康受试者：1.年龄≥18岁；2.经《中国人左右利手检查量表》判断为右利手者；3,无明显认知能力障碍或严重的神经系统疾病等可能对研究结果产生影响的相关疾病；4.自愿配合在训练开始前后、一周后随访进行三次近红外脑功能成像设备采集和认知评估者；5.能够理解研究目的、配合研究进行，并签署知情同意书者。；

排除标准

1.有明显精神及情绪异常，或既往有神经系统疾病和精神病病史；2.有癫痫或惊厥病史；3.严重痴呆或语言障碍不能配合完成任务者；4.合并任何影响认知功能的神经或肌肉骨骼系统疾病；5.病情进行性加重者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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