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首页 临床进展 一线解救化疗后CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗维持模式在HR+/HER2-晚期乳腺癌中应用的真实世界研究

【ChiCTR2500096913】一线解救化疗后CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗维持模式在HR+/HER2-晚期乳腺癌中应用的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096913

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

未针对复发转移病灶治疗进行过治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌

试验通俗题目

一线解救化疗后CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗维持模式在HR+/HER2-晚期乳腺癌中应用的真实世界研究

试验专业题目

一线解救化疗后CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗维持模式在HR+/HER2-晚期乳腺癌中应用的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在真实世界人群中探究HR+/HER2-晚期乳腺癌一线化解救化疗后序贯CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗维持模式的疗效

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-22

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理或动态影像学证实为复发转移性乳腺癌； 2. 病理检测确诊为 HR 阳性 HER2 阴性； 3. 未针对复发转移病灶治疗进行过治疗； 4. 重要器官的功能符合下列要求（首次给药前 14 天内未输血、未使用造血刺激因子、以及未使用药物纠正血细胞数）：中性粒 细胞计数 1.5x10^9/L，血红蛋白浓度 90g/L，血小板计数100x10^9/L; ALT 和 AST <3.0 x ULN；TBIL<1.5 x ULN； Cr<1.5 x ULN； 5. 预期生存大于 3 个月； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往辅助治疗曾接受过 CDK4/6 抑制剂治疗； 2. 同时伴不符合化疗条件的内科疾病； 3. 妊娠和哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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