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【ChiCTR2400085275】肝外科手术前血清白蛋白水平对中国肝细胞癌(HCC)患者术后临床结局的影响:REAL研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085275

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

肝癌实施肝切除或肝移植的患者

试验通俗题目

肝外科手术前血清白蛋白水平对中国肝细胞癌(HCC)患者术后临床结局的影响:REAL研究

试验专业题目

肝外科手术前血清白蛋白水平对中国肝细胞癌(HCC)患者术后临床结局的影响:REAL研究

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临床试验信息
试验目的

低白蛋白血症对术后结局的影响已经被多项研究所证实,低白蛋白血症是术后死亡和并发症的危险因素。然而,在中国,观察低白蛋白血症与肝切除或肝移植术后并发症之间的相关性的真实世界数据有限。对于接受肝切除或肝移植的中国HCC患者,本研究首次探讨了术前血清白蛋白水平对术后结局的影响,并首次研究HA对术后结局的影响

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

武田(中国)国际贸易有限公司

试验范围

/

目标入组人数

480

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-25

试验终止时间

2026-06-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.① 经组织细胞学或临床标准确诊为HCC患者,不分性别; ② 2021年1月1日至2021年12月31日期间在中山医院接受过首次肝切除术或肝移植术的HCC患者; ③ 索引日期时年龄≥18岁,; ④ 手术前7天内有血清白蛋白值的HCC患者; ⑤ 豁免知情同意的HCC患者。;;

排除标准

1.有转移或其他恶性肿瘤的HCC患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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