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【ChiCTR2300069677】富脂肪间充质干细胞(ADSCs)的纳米脂肪注射治疗颞下颌关节病(TMD)的多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069677

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-03-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

颞下颌关节紊乱病

试验通俗题目

富脂肪间充质干细胞(ADSCs)的纳米脂肪注射治疗颞下颌关节病(TMD)的多中心随机对照研究

试验专业题目

富脂肪间充质干细胞(ADSCs)的纳米脂肪注射治疗颞下颌关节病(TMD)的多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

我们设想:既然TMD的治疗核心问题是“润滑和再生”,我们通过将脂肪处理成可注射的纳米脂肪,利用其中的脂质作为润滑剂;配合具有自主专利的SVF机械提取方法,制作成“富SVF的纳米脂肪”,代替传统HA进行关节腔注射,针对病因实现“持久润滑和软骨再生”,用以治疗TMD。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

患者入组选择随机数字法进行.

盲法

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试验项目经费来源

国家口腔疾病临床研究中心课题

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

根据RDC/TMD的诊断标准,诊断为TMD的患者,标准如下: 1. 有下颌关节运动障碍或疼痛,VAS值为>4; 2. 有关节区明显疼痛弹性杂音病史; 3. 有疼痛伴关节盘移位及疼痛不伴关节盘移位病史; 4. 患者全身情况良好,无风湿等系统性疾病; 5. 能配合检查、病史记录完整; 6. MRI显示关节盘位置、结构正常或异常。;

排除标准

1. 颌面部感染、创伤史; 2. 既往有神经性头痛病史; 3. 有结缔组织或自身免疫性疾病、牙齿畸形和有面部手术病史的患者; 4. 有TMJ骨折史; 5. 有冠突过长病史; 6. 有颞下颌关节手术退行性关节病、骨关节炎病史; 7. 不愿配合,病史不全者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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