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【ChiCTR1800015476】超声引导环咽肌肉毒毒素注射对环咽肌功能障碍的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015476

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-04-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

环咽肌功能障碍

试验通俗题目

超声引导环咽肌肉毒毒素注射对环咽肌功能障碍的临床疗效研究

试验专业题目

超声引导环咽肌肉毒毒素注射对环咽肌功能障碍的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.比较超声引导下环咽肌肉毒毒素注射与球囊扩张治疗对环咽肌功能障碍的疗效 2. 通过比较超声引导下环咽肌肉毒毒素注射与球囊扩张治疗改善患者吞咽功能的短期效应及长期疗效,提供更有效治疗策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名专门指定的护士负责随机分组和登记。根据电脑产生的随机数字,随机数为奇数者分入试验组,偶数者分入对照组。若奇数多于偶数,则从奇数的研究对象中继续产生随机数,根据需调整的人数n,将最先产生偶数的n个研究对象分入对照组。若偶数多于奇数,同理继续产生随机数调整分组。以此来进行随机分组。

盲法

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试验项目经费来源

我科病区提供物资

试验范围

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目标入组人数

18

实际入组人数

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第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2020-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

①经头颅CT或MRI检查确诊的脑损伤患者;②意识清楚且病情稳定,能配合康复训练治疗;③存在吞咽功能障碍,患者无法经口进食食物及水;④经吞咽造影确诊为环咽肌功能障碍;⑤年龄在16-80岁之间。;

排除标准

①环咽肌肌纤维化、肌肉萎缩所致良性狭窄患者;②既往行环咽肌切除术病史;③孕期或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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