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【ChiCTR2400085461】基于脑氧饱和度检测下的麻醉管理对老年轻度贫血患者髋关节置换术术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400085461

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后谵妄

试验通俗题目

基于脑氧饱和度检测下的麻醉管理对老年轻度贫血患者髋关节置换术术后谵妄的影响

试验专业题目

基于脑氧饱和度检测下的麻醉管理对老年轻度贫血患者髋关节置换术术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究尝试在围术期探究老年贫血患者脑氧基线水平与 其术后神经系统并发症的关系,并探究通过脑氧变异率 这一参数指标来更好的指导术中麻醉管理以减少该类患 者 POD/POCD 的发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

每个研究单位第一部分研究由研究统计学家使用统计软件(R语言)生成随机序列,使用sample()函数从1到50 中随机选择25个数字,代表分配到脑氧监测盲组的患者编号。第二部分研究由研究统计学家使用统计软件(R语言)生成随机序列,使用sample()函数从1到30中随机选择15个数字,代表分配到第二部分研究的脑氧饱和度组的患者编号。患者编号与患者入院时间先后顺序相匹配。

盲法

三盲。参与手术与术前术后访视的麻醉医生分组,以便术中管理。患者、外科医生和收集数据并进行统计分析的人员对分组不知情。

试验项目经费来源

研究者自费

试验范围

/

目标入组人数

250;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准: 1. 年龄 60-80 岁; 2. 轻度贫血患者[术前血红蛋白(Hb)90g/L≤男性<120g/L、90g/L≤女性<110g/L ]; 3. ASA II~III 级; 4. 髋关节置换术患者; 5. 患者及家属签署知情同意书。;

排除标准

排除标准: 1. 不贫血与中重度贫血患者[术前血红蛋白 Hb:男 性≥120g/L,女性≥110g/L 为不贫血;60~90g/L 为 中度,30~60g/L 为重度]; 2. 严重脑血管意外史; 3. 入院前半年内长期服用精神类药物史,长期酗 酒;4. 严重视觉、听觉或语言交流障碍; 5. 严重肾功能障碍; 6. 拒绝使用术后镇痛患者; 7. 术前进行简易智力状态量表(MMSE)评分不能配 合评分测定和低于相应文化程度最低评分(文盲>17 分,小学>20 分,初中及以上>24 分。)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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