ChiCTR2400092400
尚未开始
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2024-11-15
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股骨颈骨折
内侧增强技术治疗陈旧性股骨颈骨折的前瞻性、 多中心、随机对照临床研究
内侧增强技术治疗陈旧性股骨颈骨折的前瞻性、 多中心、随机对照临床研究
通过前瞻性、多中心、随机对照研究，验证内侧增强技术（动力髁螺钉+内侧支撑钢板）+植骨的方法治疗陈旧股骨颈骨折的安全性和有效性。
随机平行对照
其它
随机数字表
未说明
国家重点研发计划项目
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200
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2024-11-18
2026-10-31
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（1）年龄≥18周岁，性别不限； （2）股骨颈骨折超过3周未行手术患者，或者股骨颈骨折内固定术后未愈合患者； （3）具备股骨颈骨折内固定手术适应证，且能够耐受手术者； （4）受试者或其法定代理人获悉本研究性质并同意参与本研究。；
登录查看（1）受试者入选前参加过其他药物、生物制剂或医疗器械临床研究未达到主要研究终点时限者； （2）已知患者对一种或多种植入的材料有过敏史； （3）经研究者判定，体质虚弱或因全身其他疾病不能耐受手术者； （4）经研究者判定髋关节或身体其他部位存在活动性感染病灶； （5）确诊为代谢性骨病、放射性骨病等； （6）严重的髋关节挛缩畸形或严重肌力减退长时间融合于功能位且无痛； （7）患有炎症性关节炎，如类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮性关节炎，强直性脊柱炎等； （8）患者精神上无能力或者不能理解参与研究的要求，难以配合者； （9）研究者判断不适合入选的其他情况。；
登录查看中国人民解放军总医院
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医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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