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【ChiCTR2100049009】此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 住院新生儿肠道病毒感染的检测

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049009

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道病毒感染

试验通俗题目

此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 住院新生儿肠道病毒感染的检测

试验专业题目

住院新生儿咽拭子肠道病毒核酸检测对其诊疗价值的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100045

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨新生儿病房住院患儿中肠道病毒核酸检测的阳性率、疾病分布状态及其临床特点。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

需同时满足以下几条： （1）出生胎龄≥28wk； （2）入院时日龄≤28天（足月儿）或纠正胎龄≤44wk（早产儿）； （3）住院时间>48小时； （4）监护人签署知情同意书。；

排除标准

符合以下任意一条：（1）口或鼻咽部存在先天性结构畸形（先天畸形指出生时就存在可识别的器官或身体的形态的缺陷，重度畸形指产生功能障碍并需要非手术或手术治疗的畸形。）；（2）入院48小时内家长放弃治疗者；（3）出生体重≤400g；（4）接受安慰性治疗者；（5）与医护人员存在医疗纠纷者；（6）口或鼻咽部存在明显外伤性疾病病灶者；（7）入院前已接受口鼻局部冲洗治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100045

联系人通讯地址
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