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【ChiCTR2400083631】基于“皮质-网状结构-脊髓”通路探讨针刺结合经颅磁刺激干预卒中后上肢痉挛的临床效应及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083631

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

中风后上肢痉挛状态

试验通俗题目

基于“皮质-网状结构-脊髓”通路探讨针刺结合经颅磁刺激干预卒中后上肢痉挛的临床效应及机制研究

试验专业题目

基于“皮质-网状结构-脊髓”通路探讨针刺结合经颅磁刺激干预卒中后上肢痉挛的临床效应及机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.基于临床量表评分,探讨“调阴和阳”针法联合TMS治疗脑卒中后上肢痉挛的临床效应; 2.基于脑功能网络分析,运用fNIRS,探讨“调阴和阳”针法联合TMS治疗脑卒中后上肢痉挛的脑功能重塑机制及效应靶点; 3.基于脑结构成像技术,运用DTI,探究“调阴和阳”针法联合TMS对卒中后上肢痉挛患者网状脊髓束平衡性的影响机制; 4.应用表面肌电/诱发电位仪,探讨“调阴和阳”针法联合TMS对脊髓α运动神经元的兴奋性影响,以调节脊髓内系统,缓解牵张反射亢进。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数字表方法进行随机

盲法

单盲(对患者采取盲法)

试验项目经费来源

天津中医药大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合中西医诊断标准,经MRI或CT证实的首次单侧卒中,或既往有腔隙性脑梗死病史而无后遗症者。 ②年龄在18-80岁之间。 ③处于脑卒中后遗症期。 ④MAS评分1-3级,Brunnstrom分期Ⅱ-IⅤ期。 ⑤简易精神状态检查(MMSE)评分>23,对干预措施依从情况好。 ⑥签署知情同意书。;

排除标准

①1次以上卒中(既往有短暂性脑缺血发作的患者可参与)、双侧脑半球病变。 ②中风后有癫痫发作或癫痫发作史,严重的颅骨骨折或颅骨缺损者。 ③卒中后明显听理解障碍者。 ④体内有颅内植入物、心脏起搏器或植入式药物泵等。 ⑤妊娠阶段或哺乳期妇女。 ⑥心、肺、肝、肾等器官的严重损伤,不能忍受训练。 ⑦参与其他痉挛性康复研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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